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Jul 18, 2023

Roque Plast SA de CV führt einen freiwilligen landesweiten Rückruf der Command Brands Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer Chargen 200371 durch

UNTERNEHMENSANKÜNDIGUNG Wenn ein Unternehmen einen Rückruf, einen Marktrückzug usw. ankündigt

UNTERNEHMENSANKÜNDIGUNG

Wenn ein Unternehmen einen Rückruf, einen Marktrückzug oder eine Sicherheitswarnung ankündigt, veröffentlicht die FDA die Ankündigung des Unternehmens als öffentlichen Dienst. Die FDA unterstützt weder das Produkt noch das Unternehmen.

Roque Plast SA de CV ruft freiwillig die Chargen 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8 zurück, die von Roque Plast SA de CV des Command Brands Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer hergestellt wurden. Dieser Rückruf wurde eingeleitet, da die Food and Drug Administration (FDA) angeblich Methanol enthielt, als das Produkt zum Import in die Vereinigten Staaten eingereicht wurde. Obwohl noch keine endgültigen offiziellen Analyseergebnisse und Berichte der FDA vorliegen, ruft Roque Plast SA de CV aus Vorsicht und wie von der FDA empfohlen die Chargen 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06 und 170420OH-8 zurück .

Risikoerklärung: Eine erhebliche Methanolexposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, dauerhafter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, dauerhaften Schäden des Nervensystems oder zum Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, sind Kleinkinder, die diese Produkte versehentlich einnehmen, sowie Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Ersatz für Alkohol (Ethanol) trinken, am stärksten gefährdet, eine Methanolvergiftung zu erleiden. Bisher hat Roque Plast SA de CV keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit den Produkten erhalten, von denen dieser Rückruf betroffen ist.

Zurückgerufene Produkte:

Produktname: Command Brands Gel AntiBac Instant Hand SanitizerNDC: 50058-100-08Verpackungsformate (Größen):8,4 fl oz (250 ml) PlastikflascheUPC: 8_52239_00689_2Betroffene Charge (Nummern): 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8

Das Produkt wird als Händedesinfektionsmittel beim Händewaschen verwendet, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren, wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind. Die Produkte sind in einer 8,4 fl oz (250 ml) Plastikflasche aus PET oder hochdichtem Polyethylen (HDPE) mit der UPC-Nummer 8_52239_00689_2 verpackt. Das Produkt ist mit einem roten, blauen und gelben Streifen gekennzeichnet, auf dem in gelben und blauen Buchstaben die Aufschrift „Command Brands Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer“ steht. Das Produkt wurde landesweit in den Vereinigten Staaten vertrieben.

Roque Plast SA de CV benachrichtigt seine Kunden/Händler per Rückrufschreiben und Verbraucher über diese Pressemitteilung. Wir benachrichtigen auch unsere Vertriebshändler, die ihre Kunden per Telefonanruf, E-Mail und/oder Briefpost benachrichtigen und die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte veranlassen.

Verbraucher, Händler und Einzelhändler, deren Produkte zurückgerufen werden, sollten die Verwendung oder den Vertrieb einstellen und zum Ort des Kaufs zurückkehren. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme auftreten, die möglicherweise mit der Einnahme oder Verwendung dieses Produkts zusammenhängen.

Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich an Rafael Cabrera + 52 55 58165506 Durchwahl wenden. 103, Mo–Fr während der Geschäftszeiten 9:00–16:30 Uhr (CDT) oder per E-Mail an [email protected].

Unerwünschte Reaktionen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden.

Dieser Rückruf wird mit Kenntnis der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

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