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Jul 17, 2023

4e Brands North America führt landesweiten freiwilligen Rückruf von Händedesinfektionsmitteln aufgrund des möglichen Vorhandenseins von nicht deklariertem Methanol (Holzalkohol) durch

UNTERNEHMENSANKÜNDIGUNG Wenn ein Unternehmen einen Rückruf, einen Marktrückzug usw. ankündigt

UNTERNEHMENSANKÜNDIGUNG

Wenn ein Unternehmen einen Rückruf, einen Marktrückzug oder eine Sicherheitswarnung ankündigt, veröffentlicht die FDA die Ankündigung des Unternehmens als öffentlichen Dienst. Die FDA unterstützt weder das Produkt noch das Unternehmen.

San Antonio, Texas, 4e Brands North America ruft freiwillig zehn (10) Flaschengrößen Händedesinfektionsmittel für Verbraucher zurück. Die Produkte werden aufgrund des möglichen Vorhandenseins von Methanol (Holzalkohol) zurückgerufen.

Risikoerklärung: Eine erhebliche Methanolexposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, dauerhafter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, dauerhaften Schäden des Nervensystems oder zum Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, sind Kleinkinder, die diese Produkte versehentlich einnehmen, sowie Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Ersatz für Alkohol (Ethanol) trinken, am stärksten gefährdet, eine Methanolvergiftung zu erleiden. Bisher hat 4e Brands North America keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Zurückgerufene Produkte

Diese Produkte werden als Händedesinfektionsmittel verwendet und vermarktet, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren, wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind. Die betroffenen Händedesinfektionsmittel sind in durchsichtigen Plastikflaschen verpackt. Bei den zurückgerufenen Produkten handelt es sich um die folgenden (eine vollständige Auflistung der Chargennummern in numerischer Reihenfolge finden Sie unterhalb der Tabelle):

Produkte)

NDC(s)

GRÖSSE

UPC

VIEL

LOSNUMMERN

2128

2226

2267

2400

2510

2678

2787

2885

2129

2227

2268

2401

2512

2679

2788

2886

2130

2228

2269

2438

2513

2680

2797

2887

2131

2229

2293

2439

2514

2681

2799

2888

2132

2230

2294

2440

2515

2682

2801

2889

2133

2234

2295

2441

2518

2683

2804

2890

2134

2243

2296

2457

2531

2684

2805

2891

2135

2244

2297

2458

2542

2740

2830

2892

2136

2245

2351

2459

2543

2741

2832

2894

2140

2246

2352

2460

2544

2743

2833

2895

2141

2247

2360

2461

2546

2744

2834

2896

2187

2249

2361

2462

2567

2746

2835

2897

2188

2250

2362

2463

2571

2747

2836

2898

2202

2251

2363

2464

2573

2748

2837

2899

2212

2252

2364

2465

2574

2749

2838

2905

2213

2253

2365

2466

2575

2750

2839

2906

2215

2254

2366

2467

2576

2752

2843

2907

2216

2255

2367

2497

2600

2753

2844

2908

2217

2256

2368

2499

2601

2773

2845

2909

2218

2257

2369

2500

2602

2774

2846

2910

2219

2259

2370

2501

2669

2775

2847

2911

2220

2261

2371

2504

2670

2776

2876

2969

2221

2262

2372

2505

2671

2777

2877

2998

2222

2263

2374

2506

2672

2780

2878

3007

2223

2264

2382

2507

2673

2781

2879

2224

2265

2383

2508

2675

2784

2880

2225

2266

2399

2509

2676

2785

2884

Das Händedesinfektionsmittel befindet sich in einer durchsichtigen Flasche mit blauem Verschluss. Das Produktetikett enthält nur blaue, weiße, silberne und rote Farbstoffe. Die Chargennummer ist vierstellig und auf der Flasche aufgedruckt.

Das Produkt wurde landesweit in den Vereinigten Staaten über Einzelhändler und Großhändler vertrieben.

4e Brands North America benachrichtigt seine Distributoren und Einzelhändler per Rückrufschreiben und die Verbraucher über diese Pressemitteilung. 4e Brands North America veranlasst die Rückgabe und Rückerstattung aller zurückgerufenen Produkte.

Verbraucher/Händler/Einzelhändler, deren Produkt von diesem Rückruf betroffen ist, sollten die Verwendung/den Vertrieb/den Verkauf von Händedesinfektionsmitteln einstellen und es an die Verkaufsstelle zurückgeben.

Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich während der Geschäftszeiten an 4e Brands North America LLC wenden: Montag – Freitag 08:00 – 17:00 Uhr EST unter:

Gebührenfrei: 888-843-0254 FAX: 888-214-7430 E-Mail: [email protected] Veranstaltung 8797

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme auftreten, die möglicherweise mit der Einnahme oder Verwendung dieses Produkts zusammenhängen.

Unerwünschte Reaktionen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden.

Dieser Rückruf wird mit Kenntnis der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Link zur erweiterten Veröffentlichung

FDA-Updates zu Händedesinfektionsmitteln, die Verbraucher nicht verwenden sollten

13.07.2020

Weitere Rückrufe, Marktrücknahmen und Sicherheitswarnungen