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Jun 30, 2023

AKTUALISIERT: Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc. führt einen freiwilligen landesweiten Rückruf von Alkohol-Antiseptikum mit 80 %iger topischer Lösung für Händedesinfektionsmittel und Isopropylalkohol-Antiseptikum mit 75 %iger topischer Lösung für Händedesinfektionsmittel aufgrund der Anwesenheit von Methanol durch

UNTERNEHMENSANKÜNDIGUNG Wenn ein Unternehmen einen Rückruf, einen Marktrückzug usw. ankündigt

UNTERNEHMENSANKÜNDIGUNG

Wenn ein Unternehmen einen Rückruf, einen Marktrückzug oder eine Sicherheitswarnung ankündigt, veröffentlicht die FDA die Ankündigung des Unternehmens als öffentlichen Dienst. Die FDA unterstützt weder das Produkt noch das Unternehmen.

ZUR SOFORTIGEN VERÖFFENTLICHUNG – 03.04.2023 – Canton, SD, Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc. ruft freiwillig alle Chargen von Alcohol Antiseptic 80 % Topical Solution Hand Sanitizer Unsterile Solution, SOFT HANDS Alcohol Antiseptic 80 % Topical Solution Hand Sanitizer zurück Unsterile Lösung und Isopropylalkohol-Antiseptikum 75 % topische Lösung Händedesinfektionsmittel Unsterile Lösung für den Verbraucherbereich. FDA-Tests ergaben das Vorhandensein von Methanol.

Risikohinweis: Eine erhebliche Methanolexposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, Koma, Krampfanfällen, dauerhafter Blindheit, dauerhaften Schäden am Zentralnervensystem oder zum Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, besteht das größte Risiko einer Methanolvergiftung bei kleinen Kindern, die diese Produkte versehentlich einnehmen, sowie bei Jugendlichen und Erwachsenen, die diese Produkte als Ersatz für Alkohol (Ethanol) trinken. Bisher hat Jarman's Midwest Cleaning System's Inc. keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesen Produkten erhalten.

Alkohol-Antiseptikum, 80 %ige topische Lösung, Händedesinfektionsmittel, nicht sterile Lösung, SOFT HANDS Alkohol-Antiseptikum, 80 %ige topische Lösung, Händedesinfektionsmittel, nicht sterile Lösung, und Isopropylalkohol-Antiseptikum, 75 %ige topische Lösung, Händedesinfektionsmittel, nicht sterile Lösung, werden als Händedesinfektionsmittel verwendet und vermarktet helfen, Bakterien auf der Haut zu reduzieren, wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind. Die Produkte sind in durchsichtigen oder weißen 1-Gallonen-Plastikflaschen verpackt. Das Produkt wurde möglicherweise in der 1-Gallonen-Flasche oder im Karton gekauft, der 4 der 1-Gallonen-Flaschen pro Karton enthält. Das Produkt wurde landesweit an Großhändler und den örtlichen Einzelhandel vertrieben. Produktinformation:

Alkohol-Antiseptikum, 80 %ige topische Lösung, Händedesinfektionsmittel, nicht sterile Lösung

Hersteller / Vertreiber

DOM

NDC

Volumen

WEICHE HÄNDE Alkohol-Antiseptikum 80 % topische Lösung Händedesinfektionsmittel Nicht sterile Lösung

Hersteller / Vertreiber

DOM

NDC

Volumen

Isopropylalkohol, antiseptisch, 75 % topische Lösung, Händedesinfektionsmittel, nicht sterile Lösung

Hersteller / Vertreiber

DOM

NDC

Volumen

Jarman's Midwest Cleaning System's Inc. benachrichtigt seine Vertriebshändler durch freiwillige Rückrufbriefe und die Verbraucher über diese Pressemitteilung. Verbraucher, die die zurückgerufenen Produkte haben: Alkohol-Antiseptikum 80 % topische Lösung, Händedesinfektionsmittel, unsterile Lösung, SOFT HANDS Alkohol-Antiseptikum, 80 % topische Lösung, Händedesinfektionsmittel, unsterile Lösung, und Isopropylalkohol-Antiseptikum, 75 % topische Lösung, Händedesinfektionsmittel, nicht sterile Lösung, sollten aufhören Verwenden Sie es und entsorgen Sie es entweder gemäß den örtlichen Vorschriften oder wenden Sie sich für Rücksendungen an Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc. unter 1-800-288-0741 Montag – Freitag 8:30 bis 17:00 Uhr Central Time oder [email protected].

Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können Jarman's Midwest Cleaning System's Inc. unter [email protected] oder 1-800-288-0741 von Montag bis Freitag von 8:30 bis 17:00 Uhr Central Time kontaktieren. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt wenden, wenn sie gesundheitliche Bedenken im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Produkte haben.

Unerwünschte Reaktionen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden.

Dieser Rückruf wird mit Kenntnis der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

28.03.2023

Weitere Rückrufe, Marktrücknahmen und Sicherheitswarnungen